核酸實(shí)驗(yàn)室工程建設(shè)要點(diǎn)說明
用來進(jìn)行新冠病毒核酸檢測。時間緊、任務(wù)重所以需要對PCR實(shí)驗(yàn)室升級建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行周密部署。如何在短期內(nèi)建設(shè)規(guī)范的臨床PCR實(shí)驗(yàn)室成為首要問題。
一、標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室分四個區(qū)域
試劑配置區(qū)、樣品處理區(qū)、核酸擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)。
進(jìn)入每個工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照一個方向,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服,如不同的顏色。員工離開工作區(qū)域時,不得將工作服帶出。
也許你看到PCR實(shí)驗(yàn)室分為五個區(qū)域,還包括PCR走廊,在面積有限的情況下,走廊并非必須的。
PCR實(shí)驗(yàn)室各區(qū)功能:
試劑準(zhǔn)備區(qū):擴(kuò)增試劑的配制、分裝和保存。
樣品處理區(qū):樣品登記、分裝;核酸提取、保存和加樣。
擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū):擴(kuò)增產(chǎn)物的測定、結(jié)果分析、登記及報告。
擴(kuò)增前區(qū)與擴(kuò)增后區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開,使用不同的房間,兩個區(qū)域之間應(yīng)有一定的間隔。
使用商用試劑盒可在樣品處理區(qū)制備少量試劑。
當(dāng)需要把樣品處理區(qū)和試劑準(zhǔn)備區(qū)是設(shè)在同一房間時,需滿足以下條件:
①在生物安全柜內(nèi)操作;
②每個實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)組使用各自的試劑和消耗品;
③盛裝受污染物質(zhì)的容器,應(yīng)當(dāng)密封并一次性使用;
④實(shí)驗(yàn)前后采用有效方法對手術(shù)區(qū)及共用器械進(jìn)行清洗消毒。
二、PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要點(diǎn)
1、主體結(jié)構(gòu)
主體為彩鋼板和鋁合金型材。房間內(nèi)外角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁,解決了易污染、積灰、清洗困難的問題。結(jié)構(gòu)牢固,線條簡潔美觀大方,密封性能好。
2、標(biāo)準(zhǔn)的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)
將PCR過程分為試劑制備、樣品制備和PCR擴(kuò)增檢測三個獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)都有一個緩沖區(qū)。同時,每個區(qū)域均采用氣壓調(diào)節(jié),使試劑和樣品在整個PCR實(shí)驗(yàn)過程中不受氣溶膠污染,減少擴(kuò)增產(chǎn)物對人和環(huán)境的污染。
可打開緩沖區(qū)Ⅰ,緩沖區(qū)Ⅱ和PCR擴(kuò)增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣,實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi),外墻、門均設(shè)有可調(diào)節(jié)風(fēng)量的回風(fēng)口,通過回風(fēng)口將空氣交換到室內(nèi)。
3、消毒
紫外線燈安裝在三個實(shí)驗(yàn)區(qū)、三個緩沖區(qū)的頂部和轉(zhuǎn)移窗內(nèi)進(jìn)行消毒。
在試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)還設(shè)置移動式紫外線燈,對實(shí)驗(yàn)臺進(jìn)行局部消毒。
4、機(jī)械連鎖不銹鋼傳遞窗
試劑和標(biāo)本通過機(jī)械聯(lián)鎖不銹鋼(不推薦電子聯(lián)鎖)傳輸窗口傳輸,確保試劑和標(biāo)本在傳輸過程中不受污染(人物分流)。
5、地面
地面建議采用PVC卷材地面或自流地板,整體性好。易清洗,耐腐蝕。如果沒有條件,也可以使用水磨石地面,或大瓷磚(至少800mm×800mm)接縫需要小于2mm。
6、照明
燈具應(yīng)選用凈化燈具,便于清潔、無塵。
在PCR實(shí)驗(yàn)室改建過程中還有一些重要的事項(xiàng):比如實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計和壓力控制、污染的預(yù)防與控制等。