一、十萬級潔凈車間設(shè)計方案需要注意的3個因素

1、十萬級潔凈車間應(yīng)采用無塵潔凈系統(tǒng)空氣凈化系統(tǒng)的風流向,有三種,分別是水平層流,垂直層流和無序?qū)恿?選擇應(yīng)該根據(jù)實際的車間來進行選擇。

2、十萬級潔凈車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計

為了使氣流能夠順暢流通不受干擾,要進行必要的結(jié)構(gòu)設(shè)計,避免有任何地方可以積累灰塵. 3/十萬級潔凈車間的設(shè)計方案十萬級潔凈車間設(shè)計方案的確立,應(yīng)該以對車間的工作性質(zhì)等方面進行考慮.如果發(fā)塵量大車間,則不宜采用地面形式的送風方式.如果潔凈度要求過高,則要遠離其他的車間。

二、十萬級潔凈車間工程建設(shè)方案

1.十萬級潔凈車間彩鋼板結(jié)構(gòu)和天花裝修工程；

2.十萬級潔凈車間凈化通風空調(diào)工程；

3.十萬級潔凈車間照明電氣工程；

4.十萬級潔凈車間防靜電環(huán)氧樹脂地板工程。

設(shè)計參數(shù)：

室內(nèi)設(shè)計參數(shù)標準

⑴ 十萬級潔凈車間潔凈度：十萬級；

⑵十萬級潔凈車間溫度： 24±2℃

⑶ 十萬級潔凈車間濕度：55±5%

⑷ 照度：十萬級潔凈車間為 250 Lx-300 Lx，更衣室、普通辦公區(qū)域為 150 Lx -200Lx ，；

⑸ 十萬級潔凈車間噪聲：凈化區(qū)≤65dB(A)；

⑹ 吊頂高度： 2.5m

⑺ 室內(nèi)正壓：凈化房間與普通空調(diào)房間保證正壓＞10Pa；非凈化空調(diào)房間與室外保證正壓＞5Pa； ⑻ .空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風量是為維持室內(nèi)正壓并且應(yīng)滿足室內(nèi)工作人員的衛(wèi)生要求二者中取其中的大值。

設(shè)計說明：

凈化系統(tǒng)

⑴ 本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風及回風進入空調(diào)機 組，經(jīng)空調(diào)機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓，通過送風管道及高效送風口送入十萬級潔凈車間。

⑵各種過濾器性能要求如下：

初效：粒徑≥5μm，大氣塵效率>60% (G4)； 中效：粒徑≥1μm，大氣塵效率>85% (F8)； 高效：粒徑≥0.5μm，大氣塵效率>99.99% 。

3、氣流組織：

頂送側(cè)下回（紊流）；

4、結(jié)構(gòu)裝修：

⑴ 十萬級潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護隔斷和天花采用 50mm 厚的聚苯乙烯 加芯彩鋼板，吊頂高度為 2.5 米。

⑵十萬級潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門、雙門。

⑶人員進入潔凈區(qū)必須經(jīng)過換鞋間、更衣室、緩沖間進入。

⑷十萬級潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板。

管道材料：

⑴ 空調(diào)通風管道采用鍍鋅鋼板制作，鋼板厚度規(guī)定如下：

消聲隔震：

空調(diào)機組必須有隔震措施，風管與設(shè)備連接處采用軟接頭。

空調(diào)施工設(shè)計說明：

⑴ 通風、空調(diào)機組進出口相連處，應(yīng)設(shè)置長度為≥150mm 的 帆布軟接管，安裝時軟接管應(yīng)繃緊；與消防排煙相關(guān)的軟接管應(yīng)用耐高溫的石棉軟接管，軟接管的接口應(yīng)牢固、嚴密。

⑵風管、水管的支、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部，不得損 壞保溫層，并在支吊托架與管道間鑲以墊木，墊木的厚度同保溫層厚度，防火閥須單獨配置吊架，安裝調(diào)節(jié)閥、防火閥等調(diào)節(jié)配件時必須注意操作手柄配置在便于操作部位。

⑶保溫風管、水管、設(shè)備等在表面除銹后刷防底漆兩遍， 不保溫的風管、金屬支架等，在表面除銹后，刷防銹底漆和色漆。

三、十萬級潔凈車間工程技術(shù)方案

潔凈區(qū)等級為 100 級、1000 級和 10000 級。十萬級潔凈車間主要用作磁頭裝配生產(chǎn)線、清洗生產(chǎn)線、檢查測試生產(chǎn)線等。

1、主要設(shè)計參數(shù)

根據(jù)生產(chǎn)工藝要求及 FS209E 的相關(guān)規(guī)定，如下設(shè)計：

2、潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計，潔凈空調(diào)換氣次數(shù)

100 級：換氣次數(shù)為 400 次/小時（斷面風速 0.36m/s）

1000 級：換氣次數(shù)為 80 次/小時

10000 級：換氣次數(shù)為 40 次/小時

100000 級：換氣次數(shù)為 25 次/小時

3、潔凈室冷負荷

夏季冷負荷包括圍護結(jié)構(gòu)負荷、人員負荷、照明負荷、生產(chǎn)設(shè)備負荷、空調(diào)機組內(nèi)風機負荷、新風負荷等。其中，生產(chǎn)設(shè)備一項由甲方提供設(shè)備功率和設(shè)備的排氣量。經(jīng)計算，主潔凈室面積指標 1170W/m2，清洗房面積指標 1220W/m2。

4、潔凈室的新風量和送風量

新風量綜合考慮人員衛(wèi)生所需風量、生產(chǎn)設(shè)備排風量、維持潔凈室正壓所需風量，經(jīng)計算得出。100 級潔凈室空調(diào)送風量由冷負荷和焓差經(jīng)計算得出。而 1000 級以下潔凈室的空調(diào)送風量除由冷負荷和焓差的計算值外，還需考慮潔凈換氣次數(shù)，取二者的最大值。之所以與 100 級潔凈室不同，是由于空調(diào)方式不同。

5、100 級主潔凈室（包括清洗房）的空調(diào)方式

采用 PAHU+AHU+FFU 的空調(diào)方式，其中：PAHU 為新風處理機組，AHU 為空氣處理機組，F(xiàn)FU為帶風機的高效過濾器系統(tǒng)中加 PAHU，潔凈室正壓由 PAHU 風機馬達變頻控制，同時使室外環(huán)境的變化對潔凈室的影響減小，對潔凈室的溫、濕度控制有利。每個車間均為獨立空調(diào)系統(tǒng)。凈化空調(diào)機組 AHU 將從室內(nèi)抽回的回風與新風機組 PAHU 處理過的新風混合，經(jīng)過濾、冷卻、加濕等處理后，送至潔凈室天花板上的空間，再與由回風技術(shù)夾墻回到天花板上的室內(nèi)空氣混合經(jīng) FFU 送到室內(nèi)。生產(chǎn)設(shè)備的局部排風由排風機排至室外。潔凈室氣流組織為上送下回單向流，天花上基本布滿 FFU 送風，地板采用開孔率為 18%的架空地板，部分地板有調(diào)節(jié)閥，以調(diào)節(jié)氣流的流型。

6、1000 級更衣室和小清洗房

輔助十萬級潔凈車間采用 AHU 加末端高效過濾器的空調(diào)方式。在空調(diào)送風量由冷負荷和焓差的計算值小于由換氣次數(shù)的計算值很多時，采用二次回風，以便潔凈室的溫、濕度控制，同時減小空調(diào)機組的初投資。

7、空氣處理

潔凈室的新風經(jīng) PAHU 的初、中效過濾后，再經(jīng)冷卻盤管處理后送給 AHU。冷卻盤管的冷卻功能在新風需除濕時由中央冷源提供冷凍水實現(xiàn)。

新、回混合風經(jīng) AHU 的過濾、冷卻、加熱、加濕處理：

a．冷卻：由中央冷源提供冷凍水流經(jīng) AHU 盤管實現(xiàn)冷卻功能；

b．過濾：空氣經(jīng)置于 AHU 內(nèi)的初、中效過濾器的過濾，再經(jīng)末端高效過濾器送至室內(nèi)。

c. 加熱：由裝在送風管中的電加熱器實現(xiàn)加熱功能，電加熱器在此系統(tǒng)中只起輔助作用。

d. 加濕：干蒸汽加濕器通過安裝于送風管中的蒸汽噴管向空氣中加濕。加濕器為電熱式，其供水為 RO 水。

8、冷源設(shè)置和空調(diào)水系統(tǒng)

工程中空調(diào)設(shè)備采用螺桿式冷水機組，冷媒為 R134a，冷凍水供回水溫度 7℃/12℃?？照{(diào)水系統(tǒng)為一次泵變水量水系統(tǒng)，根據(jù)系統(tǒng)的水量的變化情況控制泵的運行臺數(shù)，實現(xiàn)系統(tǒng)經(jīng)濟運行，同時供、回水主管之間設(shè)有壓差旁通控制，保證供、回水壓差的恒定及有足夠的水流過冷水機組的蒸發(fā)器。

9、自動控制系統(tǒng)

工程新風機組風機馬達采用變頻自動控制，在保證衛(wèi)生的前提下，根據(jù)潔凈室靜壓調(diào)節(jié)變頻器，使?jié)崈羰业撵o壓不隨生產(chǎn)設(shè)備的排風量的變化而變化，同時起到節(jié)能作用。工程對溫、濕度要求較高，夏季降溫、除濕均有表冷器實現(xiàn)，故采用溫、濕度 PID 輸出最大值的控制方法。AHU 及 PAHU 的冷凍水量采用等百分比二通電動調(diào)節(jié)閥進行控制。主潔凈室每臺 AHU 負責的區(qū)域較大，所以每臺 AHU 分別配 2~3 個溫、濕度傳感器取平均值進行溫、濕度的自動控制。空調(diào)系統(tǒng)的除濕主要由 PAHU 來完成。

冷凍水系統(tǒng)方面采用負荷控制的方法確定冷凍水機組及相應(yīng)的水泵、水塔的開啟臺數(shù)。根據(jù)設(shè)定供、回水壓差自動控制供、回水主管之間壓差旁通閥。

四、十萬級潔凈車間管道的設(shè)計要注意些什么？

制藥用水系統(tǒng)潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級別(如 1 級或 10 級)的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的，高效過濾器必須是以 0.1μm 塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。制藥用水系統(tǒng)潔凈管道設(shè)計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。該設(shè)計已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設(shè)計中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計方案。潔凈管道設(shè)計用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計算，與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求，具體區(qū)別是，在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施。并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式。在滿足工藝要求的條件下，制藥用水系統(tǒng)潔凈管道設(shè)計應(yīng)盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設(shè)備，在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn)。由于局部凈化設(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn)，設(shè)備質(zhì)量高，又可加快現(xiàn)場施工速度，在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。

五、十萬級潔凈室空調(diào)房間設(shè)計要求：

室內(nèi)溫度：冬季 20±1 ℃ 夏季 24±1 ℃ 相對濕度：冬、夏均為 55±10%

噪聲要求：≤70 db 新風量：輔助區(qū)不送新風；十萬級潔凈車間為人均 40 m3/h 由于十萬級潔凈車間內(nèi)時刻要求保持室內(nèi)正壓狀態(tài)，即室內(nèi)壓力高于室外，不會有冷風滲透入室內(nèi)，且建筑為高密閉性生產(chǎn)車間（外窗為雙層玻璃鋼窗）故計算過程中，不考慮冷風滲透造成的能量損失。

六、十萬級潔凈車間墻體及吊頂

1.1 所有房間的墻體與吊頂、墻體與墻體均采用 R≥30mm 的整體圓弧連接，墻體及吊頂采用

50 厚手工彩鋼板，彩鋼板基板厚度為 0.5mm。

1.2所有房間吊頂高度：十萬級潔凈車間4米、局部7.5米，實驗室2.8米，輔助間2.8米，外參觀走廊3米。

2、地面

2.1房間地面采用防靜電、抗菌、防火、耐磨的進口環(huán)氧樹脂自流平地坪。2.2地面與墻體連接處應(yīng)無縫。

3、門

3.1房間的門采用手推門，門體采用彩鋼板，門套采用噴塑鋁合金制作，在關(guān)門狀態(tài)下，應(yīng)具有密閉措施。

七、十萬級空調(diào)設(shè)計說明：

1、空調(diào)系統(tǒng)：

（1）空調(diào)主機系統(tǒng)：

本設(shè)計萬級十萬級潔凈車間采用一臺制冷量45匹的水冷恒溫恒濕潔凈式空調(diào)機組，其制冷量為：140Kw，以滿足十萬級潔凈車間的溫度和濕度要求?？照{(diào)機組根據(jù)現(xiàn)場實際設(shè)置于空調(diào)機房內(nèi)，冷卻塔及冷卻水泵可根據(jù)現(xiàn)場實際設(shè)置于室外。

（2）凈化通風系統(tǒng)：

本工程萬級十萬級潔凈車間凈化系統(tǒng)采用一臺45匹水冷恒溫恒濕潔凈式空調(diào)機組，對十萬級潔凈車間內(nèi)進行冷卻、除濕、初中效過濾及加壓送風，潔凈空氣通過送風管道送至十萬級潔凈車間，再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風口送入十萬級潔凈車間內(nèi)。

2、凈化系統(tǒng)：

(1)本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風及回風進入空調(diào)機組，經(jīng)空調(diào)機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓，通過送風管道及高效送風口送入十萬級潔凈車間。

(2)各種過濾器性能要求如下：初效：粒徑≥5μm，大氣塵效率>60%(G4)；中效：粒徑≥1μm，大氣塵效率>85%(F8)；高效：粒徑≥0.5μm，大氣塵效率>99.99%。

3、氣流組織：

頂送側(cè)下回（紊流）；

4、結(jié)構(gòu)裝修：

⑴十萬級潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板，吊頂高度為2.5米。

⑵十萬級潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門、雙門。

⑶人員進入潔凈區(qū)必須經(jīng)過換鞋間、更衣室、緩沖間進入。⑷.十萬級潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板。

6、調(diào)施工設(shè)計說明：

⑴通風、空調(diào)機組進出口相連處，應(yīng)設(shè)置長度為≥150mm的帆布軟接管，安裝時軟接管應(yīng)繃緊；與消防排煙相關(guān)的軟接管應(yīng)用耐高溫的石棉軟接管，軟接管的接口應(yīng)牢固、嚴密。

⑵風管、水管的支、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部，不得損壞保溫層，并在支吊托架與管道間鑲以墊木，墊木的厚度同保溫層厚度，防火閥須單獨配置吊架，安裝調(diào)節(jié)閥、防火閥等調(diào)節(jié)配件時必須注意操作手柄配置在便于操作部位。

⑶保溫風管、水管、設(shè)備等在表面除銹后刷防底漆兩遍，不保溫的風管、金屬支架等，在表面除銹后，刷防銹底漆和色漆。